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双盲试验真的科学吗?

2022-05-27 16:26:37视力保健1

随机双盲实验是药物临床实验的金标准。药物上市后出现问题大多数是因为药物的副作用,与双盲实验没有关系。实际上药物从研发到上市需要经过漫长的,一系列的过程,都是很科学的。

那么我们来分析一下,为什么有的药物上市后会出现问题,最后不得不退市呢。一般药物上市之前,需要完成三期临床实验,一般三期临床实验都是随机双盲的,三期临床实验证明该药物有效,FDA才能批准该药物上市。

但是,三期临床实验也有弊端,因为参加三期实验的人数是有限的,这就涉及到统计学的概念。做临床实验是需要投入很大的人力物力和财力的,一般药厂为了省钱,不可能纳入无限多的人进入临床实验,一般只需要纳入得出有统计学意义的最少人数。统计学有专门的计算公式,这里就不介绍了。例如某某减肥药,可能只需要五百个人参加临床实验,就可以证明他的效果。那一般药厂就只会纳入五百人参加实验。

药物上市后的临床实验称为四期临床实验,私四期临床实验的目的主要有两个,一是继续验证该药物的有效性,还有一个更重要的目的就是观察药物的副作用。很多退市的药物,原因都是出在副作用上面,因为药物上市后,大规模的患者使用该药物,更容易发现副作用。比如某种严重的副作用发生率是万分之一,而参加三期临床实验的患者可能只有一千人,那么很有可能在三期实验的时候没有患者出现该副作用,只有等到药物大规模上市后才能发现。举个例子,以前很著名的减肥药曲美,也叫西布曲明。大量人群使用后,FDA发现曲美可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,后来包括中国和美国等多个国家的FDA将其召回,禁止销售。

综上所述,随机双盲实验是很科学的实验方法,药物上市后再出现问题一般是由于副作用,而不是因为双盲实验。

拒绝双盲检验,只吹不验,是一种高情商的谋略。“国医大师”某某和“太极大师”马保国在吹方面是一样的,为什么结果会完全不同? “太极大师”马保国吹牛久了就真的认为自己牛了,直到格斗场上去“双盲检验”,被业余搏击手瞬间打趴为止,骗子打回原形。而“古医大神”很聪明,知道双盲检验是照妖镜,巫药还是良药一试便知。所以只是吹,拒绝参加药物双盲检验,这就从根本上避免被瞬间打回原形。

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